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莎普爱思后又一 神药 儿科用药遭专家扒皮 你家里也有

2018-01-10 09:11

  继医治白内障“神药”莎普爱思滴眼液被曝光考察之后,又一个“神药”匹多莫德被《问药师》首创人、北京和睦家医院药师门诊主任、中国协和医科大学药学硕士冀连梅扒皮。据她吐露,这个入口药在国外医学临床试验尚处于小白鼠阶段,疗效尚不明确,但在我国却摇身一变成了价钱昂贵的“神药”,在各大医院儿科滥用,销售额预计到达40亿元。冀连梅提议相关部分对匹多莫德的临床疗效进行再评估。

  现状

  儿科“神药”简直“是病就开”

  冀连梅发文章反映,在微信民众号里的网络征询平台上,香港马会990990藏宝阁,几乎每天都能看到对匹多莫德口服液的咨询。粗粗浏览一遍,她才发现这个药是儿科、耳鼻喉科跟皮肤科医生们的宠儿,从这三个科室看完病出来的孩子,多少乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影,流水线个别:防范感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……每盒的单价从多少十到上百元不等,而且一开就是一个月的量,一吃就是三个月的疗程,难怪医生们会对它推许备至!

  冀药师在网上检索到的数据显示,匹多莫德在我国销量非常好,2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿,在零售药店的销售额是4.27亿,再加上在其余非等级医院的销售额,“我猜总额会达到40亿!而这其中,绝大多数由儿童患者买单。”她在文章中说。

  北京青年报记者在网上药店查询到,匹多莫德大抵分为胶囊、颗粒剂、分散片、口服液四种剂型。其中颗粒剂、胶囊、疏散片均为国产药,价格每盒三四十元,而口服液是意大利进口药,价格昂贵,单盒原价194元,促销售价140元。在该口服液的用法和用量上,百度百科上可以查问到,儿童发病期,逐日两次,共两周或遵医嘱。如果是用于预防疾病,每日一次,至少60天或遵医嘱。

  百度百科上显示,该药为免疫刺激调节剂,适用于机体免疫功能低下的患者;上、下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎等);耳鼻喉科重复感染(鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎);泌尿系统感染;妇科感染;并可用于预防急性感染,缩短病程,减少疾病的重大程度,可作为急性感染期的辅助用药。

  质疑

  “神药”存临床疗效不明白等四大问题

  检索国家食药监局官网可能查问到,匹多莫德口服液是进口药,产自意大利,发证日期2015年12月2日,138kj本港台,有效期截至2020年12月2日。

  然而冀连梅考核国外各大医学网站后发明,这个产自意大利的进口药在国外医学研究中显示,临床疗效跟保险性均不清楚。据冀连梅总结,该药存在四大问题。

  问题一:研究者主要集中在中国和极少数几个欧洲国家如意大利、俄罗斯。排在最前面的两篇新出版文章就是中国医生的文章,可惜还停留在临床前的动物研究阶段,不是仔鸡就是小白鼠,对临床没有实际引导意思。

  问题二:2015年,国外曾有一项针对57名3岁刚入幼儿园的健康孩子预防急性呼吸道疾病的研讨。然而经过随机双盲安慰剂对照临床研究结果显示,与抚慰剂比较,匹多莫德并不显示出统计学意思上的防备急性呼吸道沾染的作用。

  问题三:令冀连梅无比惊疑的是,就在国外权威循证医学库考科兰(Cochrane)里,都没有对于匹多莫德用于儿童平安有效的研究证实文献时,国内的研究成果却几乎清一色的有效!这些结果表明匹多莫德对反复呼吸道感染、哮喘、泌尿系统感染、妇科感染、丙型肝炎,甚至非感染性疾病如白癜风、肿瘤、过敏性紫癜等病均有较好的预防或治疗成果,几乎成了万能的神药。

  问题四:学龄前儿童本身的免疫体系还在始终发育成熟中,不应该被轻易冠上免疫力低下的帽子而随意用药。除了疫苗能够预防疾病进步儿童免疫力外,欧美主流国度没有所谓提高儿童免疫力的药。

  倡议

  “神药”疗效应启动再评估

  冀连梅认为,匹多莫德在我国热销与儿科医生爱好开这个药密切相关。她分析,医生之所以喜好开,重要是基于以下三个因素。

  首先是创收。在外界看来,病院推行药品零差率后医生开贵药的能源会减少。不过,冀连梅以为,零差率只是减少了医院的加成,并没有斩断药代给医生的回扣。其次是照说明书机械开药。在冀连梅看来,有些医生不太关注切实疗效如何,有一部分医生素来不查原始文献,说明书怎么写他就怎么开药,他的老师怎么教他就怎么信,没准他自己家人友人他也这样开、这样吃呢。最后是还存在医生为了安慰或者应付患儿家长的因素。

  冀连梅认为,既然这个药已在海内上市多年,已经有这么多患儿应用,因此她倡导行业主管部门国家食药监总局启动对这个药的再评价,比喻设计科学谨慎的大样本量回忆性研究来评价这个药的实在疗效和保险性。

  据悉,2016年3月,此药在巴基斯坦申请上市时,该国监管局部就听取了专家组的见解,即:只管这个药在中国、韩国、俄罗斯等少数几个国家上市多年,但它不被收录到任何一本标准的药理学教材,也没有被欧盟药品监管部门和美国药品监管部门批准上市,它的有效性和安全性仍需要进一步评估,在有坚固的研究证据浮现之前,不推荐上市利用。(记者 赵新培)

编辑:王翠萍

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